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ISO9001是在國際范圍內通用的質量保證體系,是企業發展與成長之根本;
ISO13485是適用于醫療器械行業的一套質量管理體系標準,該標準突出關注醫療器械的安全有效,強調組織提供的醫療器械要滿足客戶要求和法規要求。
北京國醫械華光認證有限公司(簡稱CMD,原中國醫療器械質量認證中心)的審核組專家們依據ISO9001和ISO13485標準的嚴格要求,現場對瑞濟質量管理體系進行嚴謹地審核。瑞濟生物總經理苗春云全面統籌,副總經理兼管代彭崇軍的組織安排,各部門積極配合下,最終獲得審核組專家“滿足審核準則要求且運行有效,現場審核通過”的一致評價。
接受CMD審核的整個過程,不僅進一步提高了公司全員質量管理意識,更重要的是規范了公司管理,為長遠健康發展夯實了基礎。同時,也標志著瑞濟生物的質量管理步入系統化、標準化、規范化的新階段。